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日期：2020-11-12
洁净室是一个应用行业非常广阔的基础性配套产业，目前在电子信息、半导体、光电子、精密制造、医药卫生、航天航空、汽车喷涂等众多行业均有应用。那么下面富士通来讲解洁净室空气洁净等级是如何划分的呢？
空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的较大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。空气的洁净度是用尘埃粒子计数器测量的，100级是表示一立方英寸的空间容许含有的尘埃粒子数，级数越大洁净度越差，洁净室等级标准（美国联邦标准209E） 一般封闭车间在30万级以下，开放式的要看每个地方的空气状况。
洁净车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。
车间空气净化等级具体如下：
30万级； 微生物较大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。
10万级；微生物较大允许数：500浮游菌/立方米； 适用场合：注射剂浓配车间。
1万级；微生物较大允许数：100浮游菌/立方米 ；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。
100级；微生物较大允许数：5浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。
洁净室检测检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁净室洁净度检测医院洁净手术室洁净度检测（12项）：换次次数、静压差、空气洁净度、温度、湿度、沉降菌（静态）、噪声、照度、浮游菌、高效过滤器检漏、自净化时间、最小新风量。
洁净环境的意义，具体分为4个方面：
1、对洁净环境中悬浮粒子、微生物、气态污染物，通过过滤和气流流向原理进行去除。
2、控制洁净环境中的温湿度，降低作业环境内污染源的活动性，保证洁净操作。
3、通过建筑的特殊设计，保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足作业要求。
4、设计可调风量、回风，维持与非洁净区正、负压差，避免污染物向洁净环境扩散。
随着我国医药行业GMP制度的逐步实施，空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。无论是在洁净工程建设验收阶段，还是在运营维护阶段，都需要做一定的检测项目，以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。
